הניסוי הגדול של אקסלנז לצורך אבחון נזק לכבד נכשלפורסם במקור על ידי שחקן מעוף
אקסלנז לא הצליחה להשיג את היעדים שהוגדרו כתנאי להצלחת הניסוי, שהתקיים ב-8 מרכזי כבד גדולים בארה"ב ובשלושה בתי חולים בישראל. הניסוי היה אמור להיות השלב האחרון לפני הגשת בקשה לאישור שיווק המוצר לצורך אבחון נזק לכבד בארה"ב.
"המומחים הקליניים של החברה סבורים כי התוצאות שהושגו אינן נובעות בהכרח מאי יכולתו של מכשיר ה-BreathID לזהות את חומרת הנזק לכבד (תפקוד) אלא מהיותה של הביופסיה שיטה המיועדת לבדיקת נזק לרקמות ולא לבדיקת תפקוד כבד", אמרה אקסלנז בתגובה לכישלון בניסוי.
קישור לכתבה
הגב עם ציטוט