x


wlbaner
bbbaner


probaner
SMS Live
AmalotBanner
taxbaner

stacy

אקסלנז ביוסיינס קיבלה אישור FDA לשיווק מערכת נוספת בארה"ב

דרג מאמר זה
מערכת ה-Smart BreathID, לבדיקת הימצאותו של חיידק ה-H.pylor ומיועדת למעבדות קטנות, קיבלה את האישור בהליך מזורז על סמך אישור של מערכת האם המיועדת למעבדות גדולות; החברה צופה כי המערכת תושק בארה"ב תוך מספר חודשים.

חברת אקסלנז ביוסיינס העוסקת בפיתוח ושיווק מערכות לאבחון מחלות כבד ודרכי העיכול, דיווחה על קבלת אישור FDA לשיווק בארה"ב של מערכת ה-Smart BreathID. לבדיקת הימצאותו של חיידק ה-H.pylor.

על פי הדיווח, המערכת, Smart BreathID (מערכת מוקטנת המיועדת למעבדות קטנות), מבוססת על מערכת ה-Lab Hp Smart Breath (המיועדת למעבדות גדולות), אושרה על ידי ה-FDA בהליך אישור מהיר. זאת, תוך התבססות על אישור מוקדם שניתן למערכת הקודמת.

החברה מעריכה כי, המערכת תושק בארה"ב תוך מספר חודשים ונערכת לשיווק והפצתו לשווקים הרלוונטיים. כמו כן, החברה צופה כי למערכת המעבדה המוקטנת יהיה ביקוש בקרב לקוחות שאינם מעבדות גדולות, ומעריכה כי לחדירה לשוק צפויה להיות השפעה חיובית על הכנסות החברה ותוצאותיה הכספיות.

לדברי החברה, מערכת המעבדה המוקטנת מאפשרת פענוח של 4 בדיקות נשיפה בסבב אחד באופן אוטומטי ורציף וללא התערבות אנושית. דגימות הנשימה של הנבדק נאספות בשתי שקיות אליהן הנבדק נושף, והשקיות נשלחות ונבדקות מאוחר יותר באמצעות המערכת. מערכת המעבדה המוקטנת משתמשת באותן ערכות בדיקה של מערכת המעבדה ומיועדת למבוגרים וילדים מגיל 3.

אקסלנז צומחת בקצב מואץ, אבל עדיין לא עברה לרווחיות

הכנסות אקסלנז צמחו בקצב שנתי ממוצע (CAGR) של כ-34% בחמש השנים האחרונות, כאשר הכנסות תשעת החודשים הראשונים של 2019 משקפות קצב שנתי של כ-13.7 מיליון דולר.



עם זאת, בשורה התחתונה החברה עדיין לא עברה לרווחיות, למרות שעל בסיס תוצאות העבר נראה כי בקרוב החברה תגיע לרווחיות. בשנת 2018 הפסידה החברה כ-5.5 מיליון דולר ובתשעת החודשים הראשונים של 2019 רשמה החברה הפסדים בקצב שנתי של כ-2.1 מיליון דולר.

https://www.bizportal.co.il/capitalm...article/776092
קטגוריות
ללא קטגוריה

הערות

מידע ונתוני מסחר -למשתמשים מחוברים בלבד. הרשמה/התחברות
תגובה חדשה בתיק המניות שלך:

מאת:
.
לצפיה בתגובות עבור לתיק המניות.