אני חושש שזה לא עובד ככה. לביקור של ה-FDA מתלווה מילוי טופס שנקרא 483 על ידי הבודקים. בטופס הזה מועלים הנושאים שיש לתקן במפעל ובנוהליו, וזה ממש נדיר שלא מוצאים שום דבר. ניתן זמן לתקן את הבעיות, בדרך כלל עד 3 חודשים. בסיום התיקונים תודיעפורסם במקור על ידי yaniv121212
קמהדע לרשויות האמריקאיות על סיום העבודה. בהתאם לאופי הבעיות מחליט ה- FDA אם הוא יסתפק בהודעת החברה או יבוא לביקור נוסף.
גילוי נאות: מחזיק באגח ג הניתן להמרה במניות החברה
הגב עם ציטוט