קצת תיקון טעויות ומידע נוסף
האישור היה אמור להיות ב 1/2/2012 (לא 2011 כמו שנכתב בטעות) והוא נדחה ב 3 חודשים ל 1/5/2012
בהסכם עם פייזר יש החרגה של מדינת ישראל ופרוטליקס תשווק את התרופה כאן בעצמה.
למה זה בכלל ראוי לציון ? כי בארץ יש סיכון גבוה במיוחד למחלה זו וחולים רבים
שכיחות הנשאות בקרב יהודים אשכנזים הוא 1:17 ושכיחות המחלה בקרבם 1:1000
(סה"כ בעולם כ 6,000 חולים מהם 300 בישראל)
באשר לאספקת התרופה ללא תשלום
בנוהל הרגיל של ניסוי שלב 3 מתחייבת החברה להמשיך ולספק את התרופה ללא תשלום לחולה גם לאחר סיום הניסוי
עד לאישור התרופה.
כאשר נוצר המחסור עקב בעיית זיהום בג'נזהיים פנה ה FDA לפרוטליקס על מנת שיגישו בקשה לאספקת התרופה במעמד מיוחד.