FDA אישר מתקני החברה אך לא הנפיק כרגע אישור המיוחל וביקש נתונים נוספים. עם זאת לא התבקשה חברה לבצע ניסויים קליניים נוספים.
נ.ב. בPRE MARKET בחול היא יורדת 35%