אנחנו בפייסבוק
מנכ"ל פרוטליקס: "קיבלנו את ההכרה בטכנולוגיה; נכנסנו לעידן חדש"
ד"ר דוד אביעזר מגלה: "חברות תרופות גדולות שגילו עניין בטכנולוגיה של פרוטליקס ובשיתוף פעולה איתה המתינו לאור ירוק מה-FDA כדי להמשיך במגעים פרטניים יותר"
- 16:28
- 02.05.2012
- מאת: יורם גביזון
- הוסף תגובה3
שנתיים וחצי של התדיינות מתישה ומתסכלת לפעמים עם ה FDA הסתיימואתמול בלילה כאשר רשות המזון והתרופות האמריקאית נתנה לחברת פרוטליקס את אישור השווק לתרופה Elelyso לטיפול במחלה הגנטית הנדירה גושה.
מנכ"ל פרוטליקס, דוד אביעזר
צילום: שימוש חופשי
צילום: שימוש חופשי
"האישור מילא אותנו בתחושת סיפוק וגאווה", אומר ד"ר דוד אביעזר, מנכ"ל פרוטליקס. "קיבלנו את ההכרה האולטימטיבית בערכה של הטכנולוגיה שפיתחנו לייצר תרופות ביולוגיות. נכנסנו לעידן חדש לאחר שהוכחנו את היתכנות הטכנולוגיה", מציין ד"ר אביעזר ומגלה שחברות תרופות גדולות שגילו עניין בטכנולוגיה של פרוטליקס ובשיתוף פעולה איתה המתינו לאור ירוק מה-FDA כדי להמשיך במגעים פרטניים יותר.
איזה סוגים של שיתופי פעולה אפשריים מבחינתה של פרוטליקס?
יש מגוון רחב של אפשרויות החל בהסכם לרישוי של מולקולות שפותחו באקדמיה או בחברות ביוטק קטנות, או שיתוף פעולה שווקי מהסוג שיש לנו עם פייזר. אומר לך מה לא נעשה, ועמדנו על זה אפילו כשהיה לנ דולר וחצי בקופה, לא נהיה קבלן ייצור עבור חברות פארמה גדולות. שולי הרווח בפעילות זו מצומצמים וזה לא מעניין אותנו ברמה האסטרטגית והתפיסתית. נרצה להיות שותפים בפיתוח ובייצור.
וקיימת אפשרות הרכישה כשהמועמדת הטבעית היא פייזר איתה אתם משתפים פעולה בשווק Elelyso?
"זה לא משהו שאנחנו חותרים אליו אבל אנחנו לא תמימים לחשוב שזה משהו שאנחנו שולטים בו. יש לנו חובת נאמנות לבעלי המניות".
יוסי מימון, סמנכ"ל הכספים: "יש הסכם בינינו לבין פייזר לפיו אסור להם לרכוש מניות מבעלי המניות הקיימים או בשוק".
איזה יתרונות יכולה הטכנולוגיה של הנדסה גנטית באמצעות תאי צמח לספק לחברות פארמה שמתעניינות בשיתוף פעולה אתכם?
"היתרונות הם ב-3 רבדים. עלות הייצור שלנו אטרקטיבית והיתרון הזה משמעותי יותר ככל שהחלבון מורכב יותר ויכול להגיע לעלות ייצור של מאות אלפי דולרים או עשרות אלפי דולרים במקרה של נוגדן. היתרון הזה בא לידי ביטוי בעלות בנית תשתית הייצור שמגולמת בסופו של דבר במחיר המוצר. עלות המפעל שהקימה חברת שייר המתחרה נעה סביב 500 מיליון דולר".
מה היא עלות ההקמה של כושר ייצור מקביל על ידי פרוטליקס?
מימון: "פחות מ-10% מסכום זה, ובנוסף לכך הוצאות הייצור השוטפות נמוכות דרמטית. עצם העובדה שאנחנו לא עובדים עם תאי יונק, לא צריכים לשלוט בטמפרטורה בכל ריאקטור ושמצע המזון הוא מים סוכר וקצת נוטריינטים.
אביעזר: "יתרונות נוספים קשורים לבטיחות. בטכנולוגיה שלנו אין מרכיבים מהחי ולכן שום שוירוס לא יכול לתקוף תאי צומח. אין סיכון לזיהום ויראלי. הדבר האחרון הוא שהטכנולוגיה שלנו שונה מהותית מהטכנולוגיה שעושה שימוש בתאים מהחי ולכן נוכל לעקוף פטנטים על מוצרים ולהציע חלופה להם גם בתוך חיי הפטנט".
עד כמה יכולה טכנולוגית הייצור השונה שלכם לעקוף פטנטים שמגנים על מבנה המולקולה?
אביעזר: "כאשר הפטנט על המולקולה חזק אז ייתכן שהטכנולוגיה שלנו לא תעקוף את הפטנט אבל בהרבה מקרים כן".
מימון: "ההוכחה היא שג'נזיים לא תבעה אותנו על הפרת פטנט. רוב התרופות למשפחת מחלות האגירה (מחלות שנובעות משיבוש באנזימים לפירוק שומנים וגורמים לאגירת שומנים באברים פנימיים) ניתנות לעקיפה באמצעות הטכנולוגיה שלנו".
מה הוא השווי המצרפי של התרופות שהטכנולוגיה של פרוטליקס יכולה לעקוף?
מימון: "מיליארדי דולרים".
האם התחלתם בשיחות עם חברות ביטוח הבריאות האמריקאיות כדי שהמטופלים בתרופה יזכו להחזר הוצאות רכישת התרופה?
אביעזר: "פייזר מנהלת את השיחות ואני מאמין שיהיו תוצאות טובות. טכנולוגית הייצור שלנו יעילה יותר ואנחנו מתכוון לתרגם אותו ליתרון שווקי. עשינו ניתוח רגישות והגענו למסקנה שלהנחה של 25% במחיר המוצר יהיה אפקט חשוב. אנחנו משוכנעים שגם להתחייבות להספקה של שנתיים לחולים תהיה השפעה משום שחולי גושה סבלו בשלוש השנים האחרונות מאי ודאות בנוגע להספקת תרופה שמצילה חיים. אנשים שהכרנו כמו יו"ר מועצת החולים בקנדה ונשיאת ארגון החולים בבריטניה מתו בתקופה זו. אנחנו מסוגלים לספק כיום את כל הביקוש בארה"ב ויש לנו מלאי לשנתיים לכולם.
האם תוכלו לשווק באירופה נוכח ההתנגדות של חברת שייר שקיבלה בלעדיות ל 10 שנים?
אביעזר: "אנחנו ממתינים לאישור באירופה, ולמען השקיפות גילינו בתשקיף שלנו שתיאורטית קיימת האפשרות שלא נוכל לשווק באירופה. יחד עם זאת צריך לזכור ששייר קיבלה מעמד של תרופת יתום מלכתחילה נוכח מגבלות הייצור של התרופה המובילה של ג'נזיים ושכיום עדיין יש מחסור בתרופה באירופה. מכל מקום מדובר במאבק משפטי שפייזר יודעת לעשות מצויין".
הודעות חשובות
למרות הכניסה המרשימה של פועלים אקוויטי לפי שווי...
למרות הכניסה המרשימה של פועלים אקוויטי לפי שווי של מיליארד שקל והגב של JTLV, הסקפטיות שלך מובנת
adamt היום, 15:06לגייס 180 מיליון שקל בריבית של 6.25% זה מהלך שמחייב ביצועים מושלמים בשטח ובתחום ההתחדשות העירונית תמיד...