כל מה שלא ידעתם על ביוסל

ביוסל – חברת אחזקות בחברה אחת (פרוטליקס) – פרסמה אתמול 29.3.09 את דוחותיה ל- 2008.
לצפי ארועים ראה סיכום למטה.

עיקר פעילותה של ביוסל הוא אחזקה של 19% בפרוטליקס Protalix – חברה ישראלית הנסחרת ב Amex תחת הסימון PLX.
עובדה מעניינת העולה מן הדוחות היא שביוסל נסחרת בדיסקאונט משמעותי לעומת שווי אחזקותיה. לפי הדו"ח החברה מחזיקה ב- 14,466,319 מניות של פרוטליקס. לפי ערך המניה של פרוטליקס ביום המסחר האחרון שהיה 2.28$ ביום 27.3.09 ולפי שער דולר של 4.22 לש"ח עולה ששווי האחזקות הוא 139.2M ש"ח. אתמול נסחרה ביוסל בשער של 13.96 ש"ח, כך ששווי 5993728 המניות שלה הנסחרות בבורסה בת"א הוא 83.67M ש"ח כלומר דיסקאונט של כ- 66% לעומת האחזקות..(בהנחה שאין מספר משמעותי של מניות שלא נסחרות)

בפרוטליקס מחזיקה גם קרן ההון סיכון מרתון בשיעור של 8.7%.
בעל מניות גדול ומנכ"ל החברה הוא זאב ברונפלד, יזם ביומד מוכר מאוד הנמנה גם על בעלי השליטה בדי -מדיקל .
למטה, מתוך סקירה שלי בעבר על פרוטליקס שעדכנתי לפי הדו"ח.
פרוטליקס מפתחת תרופות ביולוגיות מחלבונים המופקים מן הצומח תרופות המתחרות בתרופות דומות המופקות מן החי. היתרון הוא עלות הפקה פחותה בהרבה ומניעת הסיכון של מחלות המועברות מן החי.
התרופה שבה מתמקדת החברה כרגע היא ה- prGCD תרופה למחלת גושה – מחלה גנטית קשה הפוגעת בכבד ובטחול. שם היא מתחרה עם תרופת Cerezyme של הענק Genzyme – שהיא השחקן המשמעותי היחידי בשוק. השוק הוא 10,000 חולים בעולם מתוכם 5,000 מטופלים. עלות הטיפול כרגע כ- 200,000 $ בשנה. כך שהשוק הוא של כ- B1.2$ צומח בקצב של 13% בשנה.
מוצרים נוספים של בקנה הם לטיפול במחלת פברי) אנזים Prx 102 - שוק של כ- 670 מליון $), AChE מרכיב על בסיס חלבוני לייצור מספר תרופות ואנזים Prx-111 לטיפול בעקרות בנשים – שוק של כ- 655 מליון $.
ב- 12.3.09 הודיעה החברה על קבלת מענק של 6 מליון $ ממשרד המדען הראשי של משרד התמ"ת שחלק ממנו יופנה לפיתוח שתי התרופות הראשונות. לגבי AChE – יוחל בניסוי פרה קליני ובהמשך ניסוי פאזה I
לפרוטליקס אין הסכמי שיווק והפצה. היא פתחה משרד שיווק בצפון אמריקה ומתכוונת כנראה לשווק בעצמה.
החברה השלימה ניסוי פרה-קליני (על קופים) וניסוי פאזה I על 6 חולים. בניסויים הוכחה בטיחות השימוש בתרופה, הסבולת (tolerance ) למינונים שונים.
פרוטליקס קיבלה אישור מה- FDA להתקדם ישירות לניסוי מרובה מרכזים בפאזה III . גיוס חולים לניסוי פאזה III הסתיים ב- 12.08. ב- 12.3.09 הודיעה פרוטליקס כי במהלך רבעון 4 2009 בכוונתה בקשה לFDA ולסוכניות דומות בעולם בקשה לאישור שיווק התרופה במעמד של תרופה חדשה .
במצגת של עינת אלמון( VP לפיתוח מוצר בחברה ) בכנס רפואי בסן דייגו (20.2.09) ציטטה חוקר ישראלי (פרופ' ארי צימרן משערי צדק) המדווח על שביעות רצון רבה מהתקדמות הניסוי בפאזה III ותגובת החולים וחוקר מדרום אפריקה (ד"ר רנה הייטנר) על סבולת החולים לתרופה ועל התקדמותם הנאה.
יו"ר פרוטליקס הוא אלי הורוביץ לשעבר מנכ"ל וכיום יו"ר טבע.

סיכום והערכות:
1.שווי של ביוסל נגזר משוויה של פרוטליקס כרגע בדיסקאונט 66%.
2.לפרוטליקס: צפי להודעת ההגשה ל- FDA במהלך- Q4/2009 עם קבלת תוצאות חיוביות. תהיה הודעה משמעותית מאוד וקפיצת דרך לחברה.
3.לפרוטליקס: צפי לידיעות בנושאים של מחקר פרה-קליני של מחלת פאברי וכן ניסויי פאזה I להתוויות טיפוליות בנגזרות של ה-AChE עד סוף השנה.

רק גילוי נאות מחזיק מניות ביוסל ב20K