x




עידן21

החברות המעניינות בסקטור הביומד בחודש הקרוב

דרג מאמר זה
סקטור הביומד בולט בחוזקות בחודשיים האחרונים, אך עבור מספר חברות מדובר בחודש קריטי - האם הן יקבלו את האישור מה-FDA האמריקני?


סקטור הביומד היה חלש במיוחד בשנתיים האחרונות. הירידה בכמות הכסף בשווקים והחשש מפני רגולציה על מחירי התרופות לקראת בחירות 2020 גרמו לסקטור להציג ביצועים חלשים במיוחד בשנים האחרונות ביחס לשאר הסקטורים. עם זאת, המגמה בתקופה האחרונה השתנתה לחלוטין מאז תחילת אוקטובר האחרון, תעודות הסל העוקבת אחר הסקטור (סימול:IBB) השלימה זינוק של יותר מ-20%. דרך נוספת להיחשף לסקטור היא מעקב אחר החברות שצפויות להציג אירועים משמעותיים.


אחת מהמניות המעניינות בחודש הקרוב היא חברת אינטרה סלולר תרפיס (סימול:ITCI), העוסקת במחקר ופיתוח של מוצרים לטיפול בהפרעות נוירולוגיות שונות. החברה צפויה לקבל עד סוף החודש (תאריך היעד הוא ה-27.12) תשובה מה-FDA בנוגע לתרופה שלה לטיפול בסכיזופרניה (lumateperone).


נציין כי קיימים מספר סימנים שליליים בנוגע לתאריך היעד, כמו למשל העובדה כי הבחינה הקודמת של ה-FDA נדחתה מספטמבר. בחברה ציינו כי העיכוב הגיע כתוצאה מהגשת נתונים לא קלייניים נוספים.


חברה נוספת שצפויה לעניין בחודש הקרוב היא חברת אמרין (סימול:AMRN), העוסקת במחקר, פיתוח ומסחור תרופות לטיפול במערכת העצבים. לחברה יש רק מוצר אחד בשוק, Vascepa, שהינו טיפול מבוסס אומגה 3 לטיפול בהיפר-טריגליצרידמיה, Vascepa החל להיות משווק במהלך 2013, כאשר בחברה צופים מכירות של 2.2 מיליארד דולר עד 2024.


לאחרונה הוחלט ב-FDA לבחון את ה-Vascepa לטיפול במחלות קרדיווסקולריות, אך עדיין לא נקבעו ההתוויות המתאימות. ה-FDA צפוי להחליט על כך עד ל-28.12. נציין כי מניית החברה זינקה בחודשים האחרונים לקראת האירוע, ונסחרת היום לפי שווי שוק של 8.5 מיליארד דולר.


מניית נוספת שצפויה לקבל תשובות מה-FDA היא חברת אוודל פרמסוטיקל (סימול:AVDL), הידועה בעיקר בפיתוח תרופות שינה. ה-FDA צפוי לקבל החלטה על התרופה של החברה (AV001) ב-15.12.


חשוב להדגיש כי השקעה במניות אלו עשויה להיות מסוכנת והן אינן מתאימות לרוב המשקיעים. החלטות מסוג זה הינם אירועים בינארים – אם החברה תקבל את האישור, מניית החברה תזנק. ולהיפך, כישלון בקבלת אישור ה-FDA עשוי לגרום לירידות חדות בשערי המניות.

https://www.bizportal.co.il/globalma...article/773018
קטגוריות
ללא קטגוריה

הערות

מידע ונתוני מסחר -למשתמשים מחוברים בלבד. הרשמה/התחברות